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广东以“智慧食药监”创新供给侧改革

来源:省局网站发表日期:2017-02-22

 摘要:广东省药品不良反应监测中心率先建立了集辅助报告、智能搜索和信息服务等为一体的“中国医院药物警戒系统”,成功在该省20家医疗机构推广使用。
 
 

中国经济导报记者|皮泽红

广东是经济大省,也是人口大省,因而其食品药品监管也为全社会所关注。日前,在广东全省食品药品监督管理工作会议间隙,就社会关注的相关问题,中国经济导报记者对广东省食品药品监督管理局局长、党组书记,省食安办主任骆文智进行了专访。

就2016年全省食品药品监管工作,骆文智评价认为,过去的一年,全省食品药品监管系统坚持把食品药品安全放在加快推进供给侧结构性改革的大局予以谋划,按照“四个最严”和“四有两责”要求,推进食品药品监管体制机制改革,完善法规制度和标准体系,加强食品药品安全监管,严厉打击违法犯罪行为,推动食品药品安全社会共治,各项工作取得新的成绩。

构建事中事后监管新体系取得突破

骆文智向中国经济导报记者介绍说,2016年广东省在完善法规,构建事中事后监管新体系方面取得一些突破,着眼实现将监管职能和方式从注重事前行政审批向注重事中事后监管转变,相关文件亦不断出台。印发了《广东省食品药品监督管理局关于转变政府职能加强事中事后监管的实施意见》,在全国率先修定出台《广东省食品安全条例》,同时加快《广东省化妆品安全条例》立法工作。围绕落实事中事后监管实施意见,从14个方面,陆续制(修)定出台70多个配套规范性文件和工作制度,形成“1+N”食品药品监管制度体系,构建横向涵盖食品药品监管全过程行政行为、纵向涵盖食品药品安全监管所有层级的工作机制。与此同时,加快推进制定完善监管工作规范,包括监管清单、监管标准、监管责任,明确监管什么、如何监管、谁来监管,做到有制度就有流程,有行为就有痕迹,有工作就有评价,有监管就有责任。

2016年,广东省共计受理药品上市许可持有人47个,居全国首位;一类新药申报数量50个,同比增加30个,药品医疗器械审评审批制度改革取得初步成效。出台“药品医疗器械审评审批制度改革”、“药品上市许可持有人制度试点”、“仿制药质量和疗效一致性评价”等实施方案,加强宣贯和培训,做好w88优德娱乐和研究,引导企业积极参与试点和仿制药一次性评价。

同时,深化行政审批制度改革,在保健食品生产许可、医疗器械生产许可等五项业务全面实现无纸化网上审评审批,行政许可业务均达到比审批时间提速40%的目标。扎实推进“一门式一网式”政务服务模式改革。全面构建“五位一体”行政许可阳光公开体系,实施标准化办事指南和业务手册、对外实时公示许可信息、对内主动推送许可结果、定期发布行政许可公告、开放式数据库查询和许可进度查询等五项举措。广东省系统各级政务网站共公开食品药品行政处罚案件信息13839例,省局公众网转载公布食品药品违法违规企业“黑名单”信息51例。

尝试“智慧食药监”创新举措不断

骆文智告诉中国经济导报记者,广东省率先在全国发布《“互联网+食品药品监管”行动计划方案(2015-2020年)》,“智慧食药监”项目正式启动,日常监管、行政执法、检验检测、食品追溯等系统已初步建成,食品安全电子追溯系统新增婴幼儿配方食品、食用油、酒类等重点品种。广东省各级监管机构共投入专项经费2.2亿元,对全省1000家农贸市场开展食用农产品快速检测工作,全年全省开展快检蔬菜和水产品共计265.2万批次,筛查发现并销毁了9574批次共96064.62公斤不合格食用农产品,其中蔬菜类7971批次共83098公斤,水产品类1603批次共12966.53公斤,有效提升了广大市民的消费信心。

依托“智慧食药监”日常监管信息系统,按照食品药品生产经营风险分级分类管理规定,分别确定省、市、县(市、区)直接监管企业,并划定监管网格,建立“下沉两级”网格监管团队,构建起横向到边、纵向到底、权责明确、上下协调、运转高效、监管有力的新机制。目前全省已划分各级各类网格7960个,网格监管团队7365人,覆盖全省100多万家食品药品生产经营企业。全面推行“双随机一公开”监管方式。建立随机抽查事项清单、监管对象名录库和检查人员名录库,提高“双随机”在飞行检查和专项检查中的比例。据不完全统计,去年广东省进行随机抽查32819家次。其中,化妆品安全风险监管模式为全国化妆品监管工作提供了经验,得到国家食品药品监督总局充分的肯定。

广东省还不断创新监管方式方法。如大力推行餐饮服务食品安全量化分级管理和“明厨亮灶”工作,“明厨亮灶”餐饮单位达到106438家,为去年的3倍;积极开展创建餐饮食品安全示范街(区、单位)和化妆品市场安全治理示范区活动,目前已建成食品安全示范街64条,新创建化妆品示范街140条,实现了全省各县区示范区建设的全覆盖。全省有53个县(市、区)划定了活禽经营限制区,实施家禽“集中屠宰、冷链配送、生鲜上市”,防控H7N9等流感病毒效果明显。

此外,骆文智表示,通过技术创新,食品药品监管取得了一定成果。广东省药品检验所承担的《中国药典》附录方法中药用辅料功能性评价方法研究,填补有关方面基础研究的空白;首次出版微生物限度检查法专著《药品微生物限度检查方法实例》,为有效执行《中国药典》(2015年版)提供技术指导和参考依据;向国家总局上报10个补充检验方法、涉及70多种非法添加成分检测。检验能力涉及8大领域1733项,累计荣获国家专利授权31项,快检快筛专利29项。广东省医疗器械质量监督检验所推出了产品线检验模式,通过跨检验室组合,整合了检验资源。广东省药品不良反应监测中心率先建立了集辅助报告、智能搜索和信息服务等为一体的“中国医院药物警戒系统”,成功在该省20家医疗机构推广使用。