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申请食品生产许可相关说明

来源:本网发表日期:2017-04-11

(依据《食品生产许可管理办法》国家食品药品监督管理总局令第16号)

1.申请人资格。
        申请食品生产许可,应当先行取得营业执照等合法主体资格。营业执照上的业务范围应包含所申请的食品或食品添加剂生产。
  包括企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等,以营业执照载明的主体均可以作为申请人。

2.所申请的对象。
        申请食品生产许可,应当按照以下食品类别提出:粮食加工品,食用油、油脂及其制品,调味品,肉制品,乳制品,饮料,方便食品,饼干,罐头,冷冻饮品,速冻食品,薯类和膨化食品,糖果制品,茶叶及相关制品,酒类,蔬菜制品,水果制品,炒货食品及坚果制品,蛋制品,可可及焙烤咖啡产品,食糖,水产制品,淀粉及淀粉制品,糕点,豆制品,蜂产品,保健食品,特殊医学用途配方食品,婴幼儿配方食品,特殊膳食食品,其他食品等。
申请食品添加剂的企业,应当按照以下食品添加剂类别提出:食品添加剂,食品用香精,复配食品添加剂。

3.申请食品生产许可前,应先具备下列条件:
  (一)具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
        (二)具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的,需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。
        (三)有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。
        (四)具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物。
        (五)法律、法规规定的其他条件。

4.申请食品生产许可,应当提交下列材料:
  (一)食品生产许可申请书;
  (二)营业执照复印件;
  (三)食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图;       
        (四)食品生产主要设备、设施清单;
  (五)进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。
    申请人委托他人办理食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。
 申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可,还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件。申请乳制品、白酒、啤酒、食糖等涉及产业政策的食品生产许可,申请人申请食品生产许可时还需提交有关备案、核准等符合产业政策的证明材料。

5.申请变更食品生产许可的,应当提交下列申请材料:
  (一)食品生产许可变更申请书;
  (二)食品生产许可证正本、副本;
  (三)与变更食品生产许可事项有关的其他材料。

6.食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的,应当在该食品生产许可有效期届满30个工作日前,向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。
食品生产者申请延续食品生产许可,应当提交下列材料:  
        (一)食品生产许可延续申请书;
  (二)食品生产许可证正本、副本;
  (三)与延续食品生产许可事项有关的其他材料。
  保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产企业申请延续食品生产许可的,还应当提供生产质量管理体系运行情况的自查报告。
        申请人声明生产条件未发生变化并提交生产条件未发生变化声明的,食品药品监督管理部门经审核通过后可以不再进行现场核查。
        申请人的生产条件发生变化,可能影响食品安全的,食品药品监督管理部门应当就变化情况进行现场核查。保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品注册或者备案的生产工艺发生变化的,应当先办理注册或者备案变更手续。

7.食品生产许可证遗失、损坏的,应当向原发证的食品药品监督管理部门申请补办,并提交下列材料:
  (一)食品生产许可证补办申请书;
  (二)食品生产许可证遗失的,申请人应当提交在县级以上地方食品药品监督管理部门网站或者其他县级以上主要媒体上刊登遗失公告的材料;食品生产许可证损坏的,应当提交损坏的食品生产许可证原件。
  材料符合要求的,县级以上地方食品药品监督管理部门应当在受理后20个工作日内予以补发。
  因遗失、损坏补发的食品生产许可证,许可证编号不变,发证日期和有效期与原证书保持一致。

8.食品生产者终止食品生产,食品生产许可被撤回、撤销或者食品生产许可证被吊销的,应当在30个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请办理注销手续。
  食品生产者申请注销食品生产许可的,应当向原发证的食品药品监督管理部门提交下列材料:
  (一)食品生产许可注销申请书;
  (二)食品生产许可证正本、副本;
  (三)与注销食品生产许可有关的其他材料。

9.首次申请食品生产许可证、增加食品类别的企业,需先准备所生产的产品全项目的检验报告以备现场核查时查阅。

10.保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品及食品添加剂的现场核查由省食药局派审查组长。

11.申请2个或2个以上食品、食品添加剂类别的企业,3位食品类别编码可由企业自行申请,并在申请书“申请人基本情况”页备注栏标注清楚。

12.企业提交的申请资料为一式两份(单纯变更证书信息的例如法人代表、社会信用代码等信息,不涉及生产条件及生产场地变化的,提交一份申请资料)并提交一份电子版。

13.申请复配添加剂的,还须提供《复配食品添加剂通则》(GB 26687-2011)规定的材料:
       (1)产品配方以及配方符合性计算材料(含电子版);
       (2)产品中有害物质、致病性微生物等的控制要求,包括有害物质、致病性微生物控制的品种以及限量要求。采用加权计算的需提供计算方法和计算结果;
       (3)参与复配的各组分在生产过程中不发生化学反应,不产生新的化合物的自我声明材料。