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麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发办事指南

来源:本网发表日期:2017-03-13

一、受理范围
    1.麻醉药品药用原植物种植企业、麻醉药品和精神药品生产经营企业、麻醉药品储存单位以及医疗教学科研单位进行托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品。
    2.1.具备麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发申请条件的企业。
2.符合以下条件的单位可以提出申请:1)麻醉药品药用原植物种植企业;2)麻醉药品和精神药品生产经营企业;3)麻醉药品储存单位以及医疗教学科研单位进行托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的申请人。
二、设立依据
    1.《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》 附件二“(一)下放管理层级的行政审批项目”第114条;
    2.《麻醉药品和精神药品管理条例》 第五十二条;
    3.《麻醉药品和精神药品运输管理办法》 第四条。
三、实施机关
    本行政许可的实施机关为:w88优德娱乐_优德w88官网—亚洲官网【授权入口】,分为1级,分别为地市级。
    权责划分(市):申请办理“麻醉药品和第一类精神药品运输证明”的审批核发。依据《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号),第五十二条规定:托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。依据《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)附件二“(一)下放管理层级的行政审批项目”第113条的规定:“麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发”的实施机关下放至设区的市级人民政府食品药品监督管理部门。
四、许可条件
满足以下全部条件予以批准
    1)1)药品监督管理部门对资料审查合格的; 2)申请单位按申请材料要求提供相应的申请材料。需网上申请的,按要求填报
有以下部分情况不予以批准
    1)1)药品监督管理部门对资料审查不合格的; 2)申请单位未按申请材料要求提供相应的申请材料。
五、申请材料
    申请材料的形式为纸质材料和电子版材料,申请审批表加盖的公章须与其申请单位名称完全一致。申请材料采用A4纸,统一在纸张的左侧装订,复印件均应加盖申请人公章。

材料名称 要求 原件
份数(份/套)
复印件
份数(份/套)
纸质/电子版
麻醉药品、第一类精神药品运输证明申请表 加盖企业公章 1 0 纸质/电子化
药品生产许可证 加盖企业公章,提交药品生产许可证或药品经营许可证 0 1 纸质/电子化
药品经营许可证(变更后的) 加盖企业公章,提交药品生产许可证或药品经营许可证 0 1 纸质/电子化
企业营业执照或登记证书 加盖企业公章 0 1 纸质/电子化
经办人的居民身份证 加盖企业公章 0 1 纸质/电子化
法人委托书 加盖企业公章 1 0 纸质/电子化
申请运输药品的情况说明 加盖企业公章 1 0 纸质/电子化
六、办理时限
    受理时限:2 工作日。 自接到申请之日起2个工作日内作出受理或不予受理决定。
    法定办理时限:10 工作日。 《麻醉药品和精神药品运输管理办法》(国食药监安[2005]660号)第四条规定:省、自治区、直辖市药品监督管理部门对资料审查合格的,应于10日内发给运输证明。
    承诺办理时限:5 工作日。 市药品监督管理部门对资料审查合格的,应于5日内发给运输证明。
七、许可收费
    不收费
八、许可流程
窗口办理流程:
    1.申请。申请人向韶关市行政服务中心市食品药品监管局窗口提出申请,提交申请材料。
    2.受理。接件受理人员核验申请材料,2个工作日内作出受理决定。申请人符合申请资格,并材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以受理,出具《受理回执》;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,接件受理人员不予受理,出具《不予受理通知书》。申请人材料不符合要求但可以当场更正的,退回当场更正后予以受理。
    3.审查。受理后,审查人员对材料进行审查,在3个工作日内作出审查决定。
    4.决定。符合审批条件的,出具《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》;不予通过的,出具《不予许可决定书》。审查过程,发现材料需补正的2个工作日内向申请人提出补正要求,出具《申请材料补正告知书》,申请人按要求补正后重新受理审查。
    5.领取结果。申请人按约定的方式到韶关市行政服务中心市食品药品监管局窗口取证窗口领取《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》或《不予许可决定书》。
本行政许可的窗口办理流程见图1
网上办理流程:
    1.申请。申请人登录广东省网上办事大厅韶关分厅提出申请,上传电子材料。
    2.受理。接收受理人员对材料进行预审,在2个工作日之内提出预审意见,作出受理决定。申请人符合申请资格,且材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以受理,出具电子版《受理回执》;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,接件受理人员不予受理,出具《不予受理通知书》。
    3.审查。受理后,审查人员对材料进行审查,在3个工作日内作出审查决定。
    4.决定。符合审批条件的,出具《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》;不予通过的,出具《不予许可决定书》。审查过程,发现材料需补正的2个工作日内向申请人提出补正要求,出具《申请材料补正告知书》,申请人按要求补正后重新受理审查。
    5.领取结果。申请人按约定的方式到韶关市行政服务中心市食品药品监管局窗口取证窗口领取《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》或《不予许可决定书》。
本行政许可的网上办理流程见图2
九、窗口办理地址
    窗口名称:w88优德娱乐_优德w88官网—亚洲官网【授权入口】窗口
    窗口地址:韶关市芙蓉新区芙蓉园(即原东南轴承厂旧厂址)行政服务中心
    窗口电话:0751-8877835
十、咨询、投诉、行政复议或行政诉讼
    申请人可通过电话、网上、窗口等方式进行咨询和许可进程查询。咨询和查询的相关信息见网址:http://wsbs.sg.gov.cn/website/onlineService/onlineService!list.action?department=455906802&typecode=20,可电话查询(0751-8877835)或窗口查询。
    申请人可通过电话、网上、窗口等方式进行投诉。相关信息见网址:,可电话投诉(0751-12345)或窗口投诉。
    申请人对本非行政许可许可事项的办理结果有异议的,可依法申请行政复议或提起行政诉讼。  行政复议:部门名称:韶关市法制局行政复议科;地址:韶关市浈江区风度北路75号市政府大楼214;电话:0751-8876900;网址:http://www.sgfzj.gov.cn
  行政诉讼:部门名称:韶关市武江区人民法院;地址:韶关市武江区沙洲一路六号;电话:0751-8550254;网址:http://www.sgwjfy.gov.cn

十一、表格下载
麻醉药品、第一类精神药品运输证明申请表
 

图1 麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发 窗口办理流程

图2 麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发 网上办理流程