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《化妆品生产许可证核发》办事指南

来源:本网发表日期:2017-03-03

一、受理范围
    1.韶关市辖区内的化妆品生产企业。
    2.(1)有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备;
        (2)有与化妆品生产相适应的技术人员;
       (3)有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备;
      (4)有保证化妆品质量安全的管理制度;
      (5)符合国家产业政策的相关规定。


二、设立依据
   1.《广东省食品药品监督管理局关于委托实施化妆品生产企业卫生许可审批事项的公告》 全文条款
   2.《化妆品卫生监督条例》 第五条
   3.《化妆品卫生监督条例实施细则》 第四条、第五条、第六条、第七条
   4.《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告》 第十八条、第十九条、第二十一条、第二十三条、第二十五条
三、实施机关
   本行政许可的实施机关为:w88优德娱乐_优德w88官网—亚洲官网【授权入口】,分为1级,分别为地市级。
    权责划分(市):市食品药品监督管理局负责组织核发化妆品生产许可证
四、许可条件
   满足以下全部条件的予以批准:
      1)申请单位完全具备办理《化妆品生产许可证》的申请条件;
      2)申请单位按申请材料要求提供相应的申请材料;需网上申请的,按要求填报。
   满足以下其中一条,则该申请不予批准:
   1)不符合上述条件之一的,不予批准。
五、申请材料
   申报资料的具体要求:
      (1)申请人必须办理数字证书。
      (2)申请人必须先登录“企业网上办事平台(http://219.135.157.143)”进行网上申报工作,在线填报资料编号1,并将资料编号2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12的电子文档上传(不需另外提供纸质材料)。

材料名称 要求 原件
份数(份/套)
复印件
份数(份/套)
纸质/电子版
化妆品生产许可申请表 纸质材料,原件扫描上传, 1 0 纸质/电子化
厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图; 纸质材料,原件扫描上传 1 0 电子化
生产设备配置图 纸质材料,原件扫描上传 1 0 电子化
工商营业执照复印件 纸质材料,原件扫描上传 1 0 电子化
生产场所合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等 纸质材料,原件扫描上传 1 0 电子化
法定代表人身份证(或护照)复印件 纸质材料,原件扫描上传 1 0 电子化
委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书 纸质材料,原件扫描上传 1 0 电子化
企业质量管理相关文件,至少应包括:质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理(含进货查验记录、产品销售记录制度等)、设施设备管理、生产过程及质量控制(含不良反应监测报告制度、产品召回制度等)、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等 纸质材料,原件扫描上传 1 0 电子化
工艺流程简述及简图(不同类型的产品需分别列出);有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的,需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告 纸质材料,原件扫描上传 1 0 电子化
施工装修说明(包括装修材料、通风、消毒等设施) 纸质材料,原件扫描上传 1 0 电子化
证明生产环境条件符合需求的检测报告(检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告),至少应包括: (1)生产用水卫生质量检测报告; (2)车间空气细菌总数检测报告; (3)生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告;(4)生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求,并提供空气净化系统竣工验收文件;验收文件包括:空气净化系统竣工验收报告,空气净化系统设计图纸、主要设备清单及简述,空气洁净度检测报告(检测项目至少包括悬浮粒子、浮游菌/沉降菌、温度、湿度等) 纸质材料,原件扫描上传 1 0 电子化
企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告 纸质材料,原件扫描上传 1 0 电子化
六、办理时限
   受理时限:5 工作日。 无
   法定办理时限:60 工作日。 不包括申请人补正材料所需的时间
   承诺办理时限:36 工作日。 不包括申请人补正材料所需的时间
七、许可收费
   不收费
八、许可流程
   窗口办理流程:
      1.申请:
      企业登录“企业网上办事平台(http://219.135.157.143)”提出申请,递交申报资料。
      2.受理:
      受理大厅收到申请材料后,进行形式审查,申请人符合申请资格,材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以受理。申请人不符合申请资格,不予以受理,出具《不予受理通知书》。申请材料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正,更正后予以受理;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,当场或者在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
      3.审查:
      实施机关对申请资料进行形式审查,如有必要会对申请人进行现场核查,在15个工作日完成资料审查及现场核查工作。
      4.决定:
      经审查,申请人不符合项目必要条件的,制作《不予许可决定书》并说明理由,告知申请者有依法提起行政复议和行政诉讼的权利。申请人符合项目必要条件的,制作《准予许可决定书》。
      5.领取结果:
      证件领取地址:韶关市芙蓉新区芙蓉园w88优德娱乐_优德w88官网—亚洲官网【授权入口】窗口。
本行政许可的窗口办理流程见图1


   网上办理流程:
      1.申请:
      申请人登录广东省食品药品监管局网站“企业网上办事平台(http://219.135.157.143)”提出申请,上传电子资料。
      2.受理:
      接受受理人员对材料进行预审,在5个工作日内提出预审意见,申请人符合申请资格,材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以受理。申请人不符合申请资格,不予以受理,出具《不予受理通知书》。
      3.审查:
      实施机关对申请资料进行形式审查,如有必要会对申请人进行现场核查,在15个工作日完成书面审查及现场核查工作。
      4.决定:
      经审查,申请人不符合项目必要条件的,制作《不予许可决定书》并说明理由,告知申请者有依法提起行政复议和行政诉讼的权利。申请人符合项目必要条件的,制作《准予许可决定书》,自作出许可或不予许可决定后,20个工作日在通过w88优德娱乐_优德w88官网—亚洲官网【授权入口】门户网站向社会公开(网址:http://www.jd0898.com/index.php?m=content&c=index&a=lists&catid=92)。
      5.领取结果:
      证件领取地址:韶关市芙蓉新区芙蓉园w88优德娱乐_优德w88官网—亚洲官网【授权入口】窗口。
本行政许可的网上办理流程见图2

九、窗口办理地址
    窗口名称:w88优德娱乐_优德w88官网—亚洲官网【授权入口】窗口
    窗口地址:韶关市芙蓉新区芙蓉园(即原东南轴承厂旧厂址)行政服务中心
    窗口电话:0751-8877835
十、咨询、投诉、行政复议或行政诉讼
    申请人可通过电话、网上、窗口等方式进行咨询和许可进程查询。咨询和查询的相关信息见网址:http://www.jd0898.com/,可电话查询(0751-8877835)或窗口查询。
    申请人可通过电话、网上、窗口等方式进行投诉。相关信息见网址:,可电话投诉(0751-12345)或窗口投诉。
    申请人对本非行政许可许可事项的办理结果有异议的,可依法申请行政复议或提起行政诉讼。  行政复议:部门名称:韶关市法制局行政复议科;地址:韶关市浈江区风度北路75号市政府大楼214;电话:0751-8876900;网址:http://www.sgfzj.gov.cn
  行政诉讼:部门名称:韶关市武江区人民法院;地址:韶关市武江区沙洲一路六号;电话:0751-8550254;网址:http://www.sgfzj.gov.cn




图1 化妆品生产许可证核发 窗口办理流程

图2 化妆品生产许可证核发 网上办理流程