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韶关市保健食品生产许可受理办事指南

来源:本网发表日期:2016-03-09

韶关市保健食品生产许可受理办事指南
 
一、办理要素 
    (一)事项名称和编码:保健食品生产许可证核发
    (二)受理范围
      1.申请人:韶关市境内的保健食品生产企业;
      2.申请内容:核发保健食品生产许可证(含核发、变更、延续、注销)。
      3.申请条件:
        (1)韶关市境内的保健食品生产企业; 
       (2)生产企业必须符合《保健食品管理办法》和《保健食品良好生产规范》要求; 
       (3)换证企业须在《食品生产许可证》或《保健食品生产企业卫生许可证》有效期届满六个月前提出延续申请;
       (4)申报资料符合要求。
   (三)受理地点
     地址:韶关市武江区西联镇芙蓉新区芙蓉园市行政服务中心(即原东南轴承厂旧址)1楼w88优德娱乐_优德w88官网—亚洲官网【授权入口】受理窗口。
     受理时间:每周一至周五9:00—12:30,14:00—17:00。
     交通指引:5、17、35、38路公交车。
   (四)办理依据
        1.《中华人民共和国食品安全法》 
        2.《中华人民共和国行政许可法》
        3.《食品生产许可管理办法》
           4.《保健食品管理办法》
        5.《保健食品良好生产规范》(GB17405-1998)
 (五)实施机关
        1.实施机关的名称:w88优德娱乐_优德w88官网—亚洲官网【授权入口】
        2.实施机关的权限:保健食品生产许可证受理
        3.实施机关的类别:行政机关
 (六)办件类型: 承诺件
 (七)审批条件
       1.予以批准的条件:
        (1)申请单位完全具备办理保健食品生产许可证核发的申请条件;
        (2)申请单位按申请材料要求提供相应的申请材料。
       2.不予批准的情形:
        不符合上述条件之一的,不予批准。
       3.审批数量限制:无限制
 (八)申请材料
      1.申请材料目录
      (1)新办企业(含已持有新版食品生产许可证新增保健食品类别的企业)提交以下资料:
        ①食品生产许可申请书;
        ②营业执照复印件
        ③保健食品注册批准证明文件或备案证明
        ④产品配方和生产工艺说明等技术材料
        ⑤产品标签、说明书样稿
        ⑥保健食品企业标准
        ⑦备案保健食品的安全性和保健功能的说明材料
        ⑧生产场所和周围环境平面图
        ⑨生产车间布局平面图
        ⑩生产设备布局平面图
        ⑪生产工艺流程图
        ⑫生产设施设备清单
        ⑬生产质量管理体系文件目录
        ⑭申请人的身份证明文件;委托他人办理的,应提交授权委托书和代理人的身份证明文件。
      (2)变更生产许可提交以下资料:
        ①食品生产许可申请书;
        ②食品生产许可证正本、副本(已持有保健食品生产企业卫生许可证的提交保健食品生产企业卫生许可证正本、副本);
        ③与变更保健食品生产许可事项有关的其他材料。
      (3)延续生产许可提交以下资料:
        ①食品生产许可申请书;
        ②食品生产许可证正本、副本(已持有保健食品生产企业卫生许可证的提交保健食品生产企业卫生许可证正本、副本);
        ③与延续保健食品生产许可事项有关的其他材料营业执照(副本)复印件;
        ④保健食品生产质量管理体系运行情况自查报告。
      (4)注销生产许可提交以下资料:
        ①食品生产许可注销申请书;
        ②食品生产许可证正本、副本(已持有保健食品生产企业卫生许可证的提交保健食品生产企业卫生许可证正本、副本);
        ③与注销保健食品生产许可事项有关的其他材料。
       2.申请材料形式标准
            生产企业需提交以上资料一式二份,除图纸外,所附的资料均须采用A4纸打印,逐页加盖公章并装订成册,如企业无公章,须法定代表人逐页签字。同时提供电子版材料。
       3.申请表格及文件下载
登录w88优德娱乐_优德w88官网—亚洲官网【授权入口】公众网首页“办事指南”下载《食品生产许可申请书》,网址:http://www.jd0898.com/
 (九)办理时限
      1.申请时限:无限时
      2.受理时限:5个工作日
      3.法定办理时限:自受理之日起,由省食品药品监督管理局指派检查组进行现场核查,20日内作出行政许可决定;自行政许可决定之日起10日内制证办结,并告知申请人。以上时限不包括申请人补正材料所需的时间。 
      4、承诺办理时限:自受理之日起20个工作日(不包括申请人补正材料及技术审查所需的时间)
二、咨询
 (一)咨询途径:
      1.窗口咨询。地址:韶关市武江区新华北路90号5楼,w88优德娱乐_优德w88官网—亚洲官网【授权入口】保健食品化妆品监管科;
      2.电话咨询。0751-8488039
      3.网上咨询。网址:http://www.jd0898.com/
      4.信函咨询。咨询部门名称:w88优德娱乐_优德w88官网—亚洲官网【授权入口】保健食品化妆品监管科;通讯地址:韶关市武江区新华北路90号;邮政编码:512026。
 (二)咨询回复
      1.咨询回复方式:按实际咨询方式,采取电话、信函、电子邮件、网上等相应方式回复。
      2.负责回复的内部机构:韶关市保健食品化妆品监管科。
      3.回复时限:依法律规定。   
三、办理流程
 (一)办理流程图

 (二)申请
      1.提交方式:窗口提交。韶关市武江区西联镇芙蓉新区芙蓉园市行政服务中心(即原东南轴承厂旧址)1楼w88优德娱乐_优德w88官网—亚洲官网【授权入口】受理窗口。
      2.提交时间
      受理时间:每周一至周五9:00—12:30,14:00—17:00。 
 (三)受理
      1.补正材料。申请材料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
      2.受理或不予受理凭证。申请被受理的,申请人可获得实施机关出具的受理凭证;申请不被受理的,申请人可获得实施机关出具的不予受理通知书,不予受理通知书的内容包括不予受理的理由。
      3.市局受理后3个工作日内将申报资料及受理通知书复印件寄送省局受理大厅。
 (四)办理结果
      审批证件为《食品生产许可证》,有效期5年。申请单位已持有新版食品生产许可证,申请新增加保健食品类别或保健食品生产企业卫生许可证变更、到期延续,经审查符合要求的,在原食品生产许可证上增加保健食品类别,有效期与原证一致。申请单位未取得新版食品生产许可证,原持有的保健食品生产企业卫生许可证在有效期内申请变更、或到期延续,经审查符合要求的,一律换发新版食品生产许可证,申请变更的,有效期与原证书一致,申请到期延续的,有效期自发证之日起计算。
 (五)制证送达
市局食品生产监管科在省局审批后10个工作日内完成制证工作,由市局受理窗口送达申请单位,并在制证后10个工作日内将食品生产许可证复印件寄送省局受理大厅。
四、法律救济
 (一)投诉
      1.投诉渠道
     (1)窗口投诉。地址:韶关市武江区新华北路90号8楼,w88优德娱乐_优德w88官网—亚洲官网【授权入口】监察室
     (2)电话投诉。投诉电话:8488083
     (3)网上投诉。网址:http://www.jd0898.com/
     (4)信函投诉。投诉受理部门名称:w88优德娱乐_优德w88官网—亚洲官网【授权入口】监察室;通讯地址:韶关市武江区新华北路90号;邮政编码:512026。
      2.投诉的回复:自受理申请人的投诉之日起60个工作日内,根据实际投诉方式,采取窗口、电话、网上、信函等形式回复。
      3.上一级监察机关的投诉电话:上一级监察机关的投诉电话:87185037,地址:广州市越秀区合群三马路广东省纪委信访室,邮编:510082 。
      (二)行政复议或行政诉讼
      申请人认为合法权益受到侵犯的,可以自知道该行政行为之日起六十日内依法向广东省人民政府或国家食品药品监督管理总局提出行政复议申请;也可以自知道或应当知道作出行政行为之日起六个月内向广州市中级人民法院提出行政诉讼。法律另有规定的除外。